脂質體的粒徑控制（七）：產業化 · 上

前面第【03】到【08】篇介紹了脂質體粒徑控制中所用到的高壓均質技術、微射流技術、擠出技術，以及相應的高壓均質設備、微射流設備及擠出設備。任何理論都得在實踐中去檢驗，且任何實驗研究其終·極目標也是為了能實現產業化，轉換為生產力。

接著前面幾篇文章，接下來幾篇主要是介紹脂質體粒徑控制的相關設備在產業化項目中如何去選型或設計，如何去符合法規驗證要求，如何保證其使用的可靠性及良好重現性。

可以這么說，產業化對于任何一個設備的選擇，即要滿足工藝要求（產品能做出來），也要符合工程要求（符合清洗、滅菌及驗證要求），所以它不單單是一個設備，而是一套系統。

因此，在進行生產項目的設備設計和選型時，一定要有一個開放的心態，將設備與具體項目結合為一個整體進行考慮，將任何標準設備都視為非標準設備，一切以實際的、具體的、特定的需求為依據。就如同做飯一樣，我們需要的是一套能做出健康、味美、好看的菜的好用的裝備，而不是僅能實現某些具體功能的鍋碗瓢盆類的炊具。這個思路也是我們后面行文的主體思路。

如前面幾篇文章所述，脂質體粒徑控制的能用于生產項目的有：剪切、高壓均質、微射流、擠出技術及相關設備。

產業化脂質體粒徑控制裝備的需求可描述為：

因此在方案確定之前，一定要雙方耐心的做詳細、深入的交流，并對各種風險一起做評估，然后再進行取舍。這樣所制定的方案不一定是最完·美的方案，但一定是最合適的、最可控、重復性最·好的方案。

這中間所存在或暴露出來的風險雙方都不愿意承擔。正是因為這個問題一直存在，就往往導致很多國內供應的生產設備在后續調試或生產中，有很多地方需要持續不斷的進行改進，極大的影響了項目的進度和進展。而這一情況其實只要雙方能開誠布公的深入交流往往能得到很大的改善。

• 純高壓均質；

• 純微射流均質；

• 純擠出；

• 高壓均質+擠出；

• 微射流均質+擠出。

本文就具體技術內容講述的不多，主要目的是讓大家在進行生產用設備選型時變換理念，調整為開放心態，這樣才能選擇到最合適自己想買的設備。下一篇文章將對上述五種類型做詳細介紹。

未完待續